近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了杭州柳葉刀機器人有限公司生產的“髖關節置換手術導航定位系統”創新產品注冊申請。
該產品由機械臂臺車、主控操作臺車、光學追蹤臺車、腳踏開關、醫用電動骨鉆和手術工具組成，與經驗證的髖關節假體和手術工具聯合使用，可以在髖關節置換手術中輔助醫生完成髖臼打磨、股骨截骨、髖關節假體安裝等工作。該產品具有自主知識產權，各項性能指標達到國際同品種器械水平。
與傳統人工髖關節置換術相比，該產品可以提升手術定位精度，減輕不良事件和并發癥的發生概率，降低X射線對醫生和患者的輻射損傷。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。
