<dd id="9u7pp"></dd>
<em id="9u7pp"><ruby id="9u7pp"></ruby></em>
<rp id="9u7pp"><acronym id="9u7pp"><input id="9u7pp"></input></acronym></rp>

<dd id="9u7pp"><track id="9u7pp"></track></dd>

  • <button id="9u7pp"></button>
    1. 您好,歡迎來到華源醫藥網! [登錄] [免費注冊]
      音樂小圖標 誠可感天 作詞-王軍  劉家成  作曲:徐遠航  演唱-廖晶(廖導) 播放 暫停 下載 試聽

      華源醫藥網

      研究開發

      前沿生物上半年預虧1.73億!“抗艾”藥物盈利前景何時見

      來源:同花順財經作者:同花順財經時間:2023-08-02

      近日,前沿生物發布2023年半年度業績預告。公告顯示,2023年上半年,公司預計實現營業收入約4244.13萬元,同比預增62.20%,主要系抗HIV創新藥艾可寧的產品銷售收入增長

        另外值得注意的是,前沿藥物預計2023年上半年虧損1.73億元,扣非凈利潤約虧損1.87億元,虧損額同比分別增長了40%和27%。其中投入研發費用約1.12億元。上年同期凈利潤為虧損1.23億元。前沿生物表示,凈利潤虧損主要系公司加大對艾可寧上市后研究以及在研項目的研發投入。

        自2020年上市以來,前沿生物的虧損逐年擴大,2020年至2022年,前沿生物歸屬于母公司的凈虧損分別為2.31億元、2.60億元和3.57億元。

        曾經的“抗艾第一股”經歷了三年時光,仍舊走在入不敷出的漫長路上。

        盈利之路漫漫

        2020年10月28日,前沿生物在上交所科創板上市,發行價格為20.50元/股。上市當天最高股價35.53元,當日收報29.91元,漲幅45.90%。首次公開發行新股8996萬股,占發行后總股本的25.01%,募集資金總額為18.44億元,募集資金凈額為17.17億元。

        對資本市場來說,“抗艾”藥物的稀缺性和廣闊前景讓其寄予厚望,多家證券機構都預測過未來前沿生物的銷售能突破10億。西南證券(600369)2019發布的研報預測,到2030年,艾可寧中國銷售額有望超過10億元;華安證券600909)在2021年發布的研報中預測,2021年—2023年產品將進入放量期,產品銷售額有望在2023年達到223萬支,預計2023年艾可寧的銷售額就將達到11.86億元。

        然而時間來到2023年,艾可寧2022年的銷售量為19.82萬支,再之前的2021年,艾可寧銷量為11.18萬支?!翱拱彼幬锏脑隽客耆珱]有跟上市場的預期,這也讓前沿生物如今仍舊掙扎在扭虧為盈的路上。

        前沿生物目前只有艾可寧這一款上市藥品,系前沿藥物自主研發的國家1.1類新藥,全球首個獲批的長效HIV融合抑制劑,2018年獲得國家藥監局頒發的新藥證書;2020年作為獨家專利產品通過談判方式被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》;

        2023年,艾可寧續約進入《國家醫保目錄(2022年)》;2023年順利通過國家藥品監督管理局藥品審評中心技術審評和食品藥品審核查驗中心臨床核查,艾可寧由附條件批準上市成功轉為常規批準上市。

        根據年報,前沿生物2020年至2022年營收分別為4662萬元、4050萬元、8474萬元;2022年度,歸屬于上市公司股東的凈利潤同比增加虧損37.19%,歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤同比增加虧損28.27%;2022年末,歸屬于上市公司股東的凈資產下降8.68%。

        研發周期長、投入大、風險高等要素讓艾可寧商業化道路格外艱難。不僅如此,國家免費抗艾藥物長期占據市場的現狀,讓新型“抗艾”藥物的接受度還難以達到預期,對前沿生物來說,市場教育所花費的金額也是一筆不小的支出,體現在數據上,2020年到2022年,企業銷售費用分別為3707萬元、6018萬元、5437萬元,占總營收79%、148%、64%。

        在2019年披露的招股說明書中,前沿生物曾公布艾可寧市場化的三條路徑:第一,與大型醫藥經銷商合作,覆蓋HIV定點治療醫院和DTP藥房;第二,艾可寧的海外銷售將聚焦發展中國家;第三,積極推進艾可寧納入醫保,并有計劃地開展國家、各省級醫保目錄的增補工作及招投標等工作。

        現如今,截至2022年12月31日,艾可寧已覆蓋全國28個省的250余家HIV定點治療醫院及130余家DTP藥房;已在24個省份被納入醫?!半p通道”及單獨支付藥品名錄。

        按照目前艾可寧的銷售增速,前沿生物的盈利目標可謂前路漫漫。

        研發燒錢看不到頭

        在前沿生物年報中,最常出現的一句話可能就是“研發投入規模較大,研發費用持續增加?!?/p>

        “抗艾”藥物的賽道并不是那么好做。近年來新獲批的療效好、安全性高的創新型艾滋病毒治療藥物占據了全球HIV藥物市場大部分份額。2022年,全球抗HIV藥物銷售排名前五的產品,單品銷售金額均超過10億美元,分別為Biktary(必妥維)104億美元、Genvoya(捷夫康)24億美元、Descovy(達可揮)19億美元、Triumeq(綏美凱)18億美元,Tvicay(特威凱)14億美元。高市場份額也伴隨著高研發費用,以必妥維為例,每年研發費用就高達50億美元。

        近年來,全球抗HIV病毒藥物的發展方向主要圍繞抗HIV病毒藥物的長效性、簡化治療方案、艾滋病免疫療法等展開研究。前沿生物想要搶占龍頭企業的市場份額,勢必將投入巨大的研發費用。

        公告顯示,前沿生物2022年內的研發費用約2.74億元,同比增加59.39%,占營業收入的比例為323.73%。而其中1.2億元被用于推進抗新冠藥物的國內外臨床開發,占比超4成。

        目前,艾可寧已在厄瓜多爾、柬埔寨、阿塞拜疆、馬來西亞、哈薩克斯坦獲得藥品上市許可同時,與俄羅斯大型醫藥公司R-Pharm合作,開啟艾可寧進入俄羅斯市場的第一步。此外,艾可寧已累計向8個國家提交藥品注冊申請。但是在海外仍未實現商業化。

        除了艾可寧,前沿藥物選擇的賽道似乎都是“燒錢多”、盈利難。除了艾可寧,前沿生物上市藥物還包括抗新冠病毒在研新藥FB2001、抗HIV病毒在研產品FB1002(長效、注射抗HIV兩藥組合)、治療肌肉骨骼關節疼痛在研產品FB3001、治療性長效降血脂在研產品FB6001、治療骨質疏松產品FB4001。

        抗新冠病毒藥物FB2001就是由前沿生物與中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所合作開發的抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑。2022年年報顯示,截至2022年末,前沿生物已完成注射用FB2001在中國、美國I期臨床試驗;公司正在積極加速推進注射用FB2001擬治療新冠病毒感染住院患者的II/III期臨床試驗和霧化吸入用FB2001擬治療輕型、普通型新冠病毒感染患者的II/III期臨床試驗。

        截至年報披露日(2023年3月30日),試驗尚在受試者入組階段。

        根據前沿生物披露的數據,FB2001的兩種劑型預計需要研發投入6億元,實際累計投入1.74億元,2020年到2022年公司在新冠藥研發方面已投入約1.59億元。然而,時至今日,FB2001仍未獲批上市。

        前沿生物在公告中指出,未來一段時間仍將繼續維持較大規模的研發投入以及藥品市場推廣,存在藥品上市申請及商業化的進展不及預期的風險和虧損。

        研發費用持續高速增加,商業化進度卻停滯不前,前沿生物如今還能依靠哪項產品來實現盈利?


      熱門標簽:

      行業資訊

      麻豆蜜桃AV蜜臀AV色欲AV_国产精品无码永久免费不卡_911视频在线亚洲_亚洲国产精品欧美久久