兒童藥物是特指14歲以下未成年人使用的專用藥物,作為特殊的用藥群體,不同時期的兒童對藥物的吸收、分布、代謝和排泄能力都不同,絕不能單按體重、年齡或體表面積用成人藥物來換算。
兒童藥
由于兒童獨特的生理特點,兒童藥物的研發要求也比成人藥物更為嚴格,對制劑工藝要求比成人藥品高,在口感、外觀、依從性方面的研究投入要更大,并且,兒童藥物藥理毒理研究需采用特殊年齡段的動物進行試驗,試驗操作要求高,投入大,難度高,這也導致多數制藥企業或科研院所對兒童藥物的研發積極性不高?!伴T檻高、投入高、風險高”等因素都是兒童藥物產業發展所面臨的主要問題。
健民集團
兒童藥物研究院
健民集團(600976)聯合國內兒童藥物研究權威機構,組建工程實驗室,以喚起行業對兒童藥物研發的重視,使兒童藥物研發逐漸回歸熱點。
健民集團兒童藥物研究院致力于打造兒童藥物研發基地和中藥現代化開放式研發平臺,擁有一批由國務院特殊津貼專家、湖北省突出貢獻專家、武漢市專家、博士、碩士等各類人才組成的技術梯隊,擁有豐富新藥研發經驗。從開創初期的一個小小實驗室,到如今坐擁3000平米實驗大樓和2500平米中試車間,2020年獲批國家企業技術中心。研究院在加強內涵建設的基礎上,不斷豐富“以政府為引導、以企業為主體、以科研院所為技術依托”的“產、學、研”的合作模式。
研究院先后承擔國家科技重大專項及省市科技項目80余項,獲得國家技術發明獎、國家科技進步獎等10余項,獲得新藥證書與生產批件100余項、申請新藥發明專利100余項,研發綜合實力位居全國前列。
近日,研究院院長趙剛榮獲2023年度“湖北省有突出貢獻中青年專家”的獎項。作為健民集團新藥研發團隊的負責人,趙剛充分發揮專業實力,帶領團隊不斷深耕兒童、婦科類新藥研究,成為健民集團的中堅研發力量。
趙剛團隊鍥而不舍、攻堅克難,團隊負責的中藥1類新藥小兒紫貝止咳糖漿現已完成研發,處于新藥報批階段;牛黃小兒退熱貼完成Ⅲ期臨床研究。這些品種均獲得國家“重大新藥創制”科技重大專項支持。其中中藥1.1類新藥牛黃小兒退熱貼項目,成功攻克了含有大劑量中藥浸膏的高分子水凝膠成型工藝技術問題。該項目的成功開發將進一步引領兒童外用中藥制劑研究技術與產業化的發展。
趙剛說:“堅守初心,潛心鉆研,心系百姓健康,所有的努力才能水到渠成,唯有不斷創新,突破自我,才能在創新開發的潮頭引領前行?!?/p>
截至目前,健民集團在研新藥項目40余項,包括中藥產品以及一批兒科化學藥,形成了“研發一代、生產一代、儲備一代”的良好局面。
健民集團將秉持“增進社會福祉,實現人生價值”的企業愿景,以創新中藥與高端制劑開發為引領,堅持兒科用藥的創新和研發,為患兒提供更適合的兒藥產品,為兒童健康成長保駕護航。