投資者關系活動主要內容介紹如下：

Q1:請介紹公司核心產品HC-1119的最新進展？

答：公司自主研發的核心產品HC-1119中國臨床III期試驗數據入選2023年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會；HC-1119的上市申請于2023年3月獲國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）受理。公司正積極配合藥品上市評審工作，積極進行溝通交流，爭取HC-1119能早日獲批上市并成功實現商業化。公司正積極開展商業化團隊建設、積極籌備藥品市場準入，爭取新藥上市批準后盡快實現上市銷售。如果HC-1119獲得批準，將是首款獲批上市治療阿比特龍/化療后的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的國產創新藥物，有望填補該治療領域的空缺市場，解決患者未滿足的臨床需求。

Q2:請問HC-1119與恩扎盧胺比較有哪些競爭優勢？答：公司自主研發HC-1119是恩扎盧胺的氘代化合物，與恩扎盧胺比較主要有以下幾方面的優勢：（1）HC-1119適應癥針對2L/3L的mCRPC患者，該適應癥目前暫無獲批藥物，在該領域存在巨大未被滿足的臨床需求；（2）HC-1119臨床使用劑量為80mg/天，是恩扎盧胺臨床使用劑量的一半，HC-1119與恩扎盧胺有效性相當，而安全性提高；（3）HC-1119劑量較恩扎盧胺劑量減半，同時藥品尺寸減半，病人依從性提高；（4）安全性方面，恩扎盧胺容易引起中樞神經系統毒副作用，恩扎盧胺臨床試驗中發生約1%的癲癇，這與藥物在腦中暴露量升高有關。HC-1119經過氘代后，減少了腦暴露量，可以減輕中樞神經系統相關毒副作用(3-4級疲勞,癲癇，跌倒等)，且HC-1119在臨床試驗中尚未觀察到癲癇事件。（4）相對于恩扎盧胺2026年專利到期，HC-1119的專利將于2032年到期，專利有效期更長。

綜上所述，HC-1119有可能是潛在Bestinclass的二代雄激素拮抗劑，擁有從mCRPC2L/3L治療出發的差異化開發策略以及安全性提高等方面的核心優勢。

Q3：請問HC-1119產品未來將采取怎樣的定價策略？答：公司將綜合考慮各類因素，包括但不限于產品臨床需求、產品自身優勢、國內外患者支付水平、上市時的市場環境、競品價格，以及支付方式、醫療保險等政策，科學制定具有競爭力的價格策略，提升HC-1119市場占有率、切實減輕患者負擔。

Q4：請介紹PROTAC平臺進展最快的產品HP518的進展情況？答：HP518臨床Ia劑量爬坡研究在澳大利亞于2022年1月實現首例患者入組，目前已完成多個劑量組的爬坡Ia期臨床研究，正在按計劃順利推進中。HP518在美國遞交的劑量擴展Ib研究申請于2023年1月獲得FDA的正式批準，公司正在進行臨床試驗準備工作。HP518是中國企業中首個進入臨床試驗階段的口服ARPROTAC在研藥物，HP518有望成為新一代治療前列腺癌癥的藥物。

Q5：請問HP518產品有哪些方面的核心優勢？

答：HP518能同時降解野生型AR和點突變型AR，目前研究數據表明其具有以下優勢：①穩定性好；②具有良好的口服生物利用度；③降解AR活性高，DC50達到pmol級；④腫瘤組織暴露量高，成藥性強；具有解決晚期前列腺癌癥患者因AR突變導致耐藥性的潛力；同時由于PROTAC的藥物作用機制為通過AR降解完全消除AR功能，對AR的抑制作用更強，因而HP518在抗雄治療方面預期較NHA具有更好的療效，具有用于治療早期階段前列腺癌（mHSPC，nmCRPC，mCRPC等）的潛力。

Q6：請問HP501有哪些方面的核心優勢？

答：高尿酸血癥/痛風是需要長期服藥的慢性疾病，藥物的安全性尤為重要。目前全球仍缺乏安全性高且療效好的高尿酸血癥/痛風的藥物。URAT1抑制劑在開發過程中最大的難點是藥物的安全性，HP501的療效已經在多項臨床I期和II期中得到了驗證，同時，從化合物設計、藥物篩選、制劑研發等方面最大程度地提高了藥物的安全性。HP501是全新分子結構，URAT1抑制活性高，安全性良好。公司已經開展并完成了HP501多項Ⅰ期和Ⅱ期臨床研究，結果顯示HP501具有良好的有效性、安全性和耐受性。

Q7：請說明公司全球BD情況？

答：公司正在全球市場上積極尋求包括新的聯合用藥方案、轉讓藥物專利許可等合作方式，進一步在全球范圍內開發并推廣各類抗腫瘤新藥和代謝性疾病新藥。通過尋找更多的國內外合作伙伴，加強與國內外藥企的合作關系。公司現已引進具有多年BD經驗的哈佛醫學院博士擔任公司商務部執行副總裁，相信他的加入能讓公司基于PROTAC技術和氘代技術等平臺研發的藥物在全球范圍內拓展創新影響力，加大并促進與海內外合作的可能性。

Q8：PROTAC靶向蛋白降解技術在過去5年發展迅猛，儼然已經成為新藥研發的新風口。利用該技術可布局的靶點廣闊，市場巨大。PROTAC技術現階段存在哪些挑戰，公司PROTAC技術又是如何解決的？

答：PROTAC技術應用于藥物研發方面的挑戰主要存在于“化合物穩定性”及“口服生物利用度”兩方面。PROTAC分子比傳統小分子藥物有著更復雜的結構，這導致其存在更多的潛在代謝位點，進而影響分子代謝穩定性。同時，PROTAC分子固有的三組份嵌合體結構，導致PROTAC分子量較大，這讓絕大多數PROTAC分子都有溶解度差、滲透性差、吸收差、口服生物利用度低等缺點，這使得口服PROTAC分子的研發，更具挑戰性。此外，PROTAC技術的“專利保護”也極具難度。

公司2016年開始進行PROTAC藥物研發，是國內較早進行PROTAC技術探索的企業，已合成多個目標蛋白配體、數百個Linker，整合了生物學、藥物化學、計算化學等學科，在解決行業難題PROTAC分子“化合物穩定性”、“口服生物利用度”、PK及CMC研發方面有豐富的技術經驗積累，已搭建從藥物化學、化合物篩選，到工藝合成及制劑研究全鏈條PROTAC研發體系，能夠研發和推進更多PROTAC分子進入臨床。

目前公司PROTAC蛋白靶向降解技術平臺已有多個在研品種，包括已進入臨床階段的HP518以及針對ER、SHP2和AR剪切突變（AR-sv）等靶點的其他處于臨床前階段的項目。公司積極推進在研PROTAC項目，力爭在全球性競爭中達到領先的地位。

Q9：最近幾年全球氘代藥物陸續獲批上市，氘代藥物的市場認可度越來越高，氘代技術有哪些優勢呢？

答：碳-氫鍵的斷裂是藥物代謝過程中的共同特征，而碳-氘鍵的斷裂更為困難，氘代技術通過將藥物分子結構中特定位點的氫原子替換為氘原子，使得氘代化合物代謝速率變慢，能起到提高藥效的同時，抑制毒副產物代謝、提升安全性等作用。氘代技術主要有以下幾方面的核心優勢：①可能降低藥物Cmax引起的毒副作用；②可能增加生物利用度及系統暴露量；③可能抑制毒副產物代謝、增加活性產物生成。藥物在氘代后，可達到降低給藥頻率或給藥劑量、提高患者服藥依從性、減小藥物不良反應最終使臨床獲益的目的。

Q10：請問公司如何保持在創新藥研發領域的領先優勢，如何吸引并激勵優秀人才？

答：公司已經積累了一批在創新藥研發領域富有經驗、創新精神和全球視野的專家技術團隊，通過自主搭建的PROTAC靶向蛋白降解技術平臺、氘代藥物研發平臺、靶向藥物發現與驗證平臺、轉化醫學技術平臺，持續推進和擴充在研管線，并加強知識產權保護，布局全球專利。

公司已建立一套完善的人才培養、績效管理及多維度的激勵方式，對公司核心技術人員給予股權激勵、專項項目獎勵，確保其個人利益與公司發展緊密結合，進一步提高研發人員的積極性和主動性，保障核心技術團隊的穩定性。

Q11：公司核心產品即將商業化，請介紹公司的銷售策略以及銷售團隊具體的建設情況？

答：1、公司將逐步組建一支包括醫學、市場、銷售、準入四大職能，200人左右規模，具有腫瘤背景尤其是泌尿腫瘤領域有經驗、競爭力強的商業化團隊，目前兼具跨國制藥企業及本土創新藥公司工作經驗的核心負責人已逐步到位；2、通過市場（差異化推廣策略）、醫學（醫學科學支持）、銷售（敏捷、創新的業務模式，包括數字化營銷等）、準入（創新支付、國談進醫保）四輪驅動，高效整合資源，推動公司業務快速發展。3、由海創精準覆蓋核心市場（省會城市為主的市場），同時尋求與第三方公司進行廣闊市場的推廣合作，從而達到市場的拓面下沉和深度覆蓋。4、未來有計劃通過研究者發起的臨床研究（IIR）和真實世界研究（RWS）持續產生醫學證據，支持商業化。