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      研究開發

      7.5億美元加持!Moderna流感疫苗研發駛入快車道

      來源:藥智頭條作者:藥智頭條時間:2024-03-29

      3月27日,Moderna(莫德納)在其年度疫苗日活動中宣布,與資產管理公司BlackstoneLifeSciences達成一項商業化資助合作協議,獲得7.5億美元投資推進其基于mRNA的流感疫苗項目。受此消息提振,Moderna周三美股盤前漲近4%。


      主攻流感疫苗


      作為對其資金承諾的交換,Blackstone將有資格從Moderna流感產品組合的產品銷售中獲得累積商業里程碑付款和低個位數的版稅。Moderna將保留其流感資產的所有權利。


      Moderna首席執行官StéphaneBancel在一份聲明中表示,Blackstone的資金支持將有助于該公司推進其在研流感疫苗產品后期研究,從而實現其在未來幾年內推出多款疫苗產品的"雄心壯志"。


      Moderna公司目前擁有九項流感疫苗管線資產,其中進展最快的為正在開發用于季節性流感的mRNA-1010候選疫苗,目前處于Ⅲ期階段。2023年9月,該公司發布了mRNA-1010Ⅲ期P303研究的中期分析結果,結果顯示該候選疫苗達到了所有共同主要終點,與目前批準的流感疫苗相比,該疫苗對所有四種甲型和乙型流感病毒株都產生了高抗體滴度。


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      圖:Moderna流感疫苗產品

      圖片來源:Moderna官網


      除mRNA-1010外,Moderna公司還在開發其他5種流感單苗--mRNA-1021、mRNA-1030、mRNA-1011、mRNA-1012和mRNA-1018,前四款疫苗目前都在進行Ⅱ期研究,大流行流感疫苗mRNA-1018進展稍慢,目前處于I期階段。


      作為疫苗起家的莫德納,在流感疫苗組合上可謂玩出了新花樣。在流感疫苗的基礎上,縱向加深,橫向拓寬,開發了流感+COVID-19(mRNA-1083)、流感+RSV(mRNA-1045)以及流感+COVID-19+RSV(mRNA-1230)等3款呼吸道疾病聯合疫苗,前兩款為二聯疫苗,最后一款為三聯疫苗。


      多款產品有望獲批上市


      在當日舉行的疫苗日活動中,Moderna還透露,該公司的流感疫苗mRNA-1010在Ⅲ期臨床試驗P303中達到所有免疫原性共同主要終點。并且與已有疫苗相比,針對研究中四種病毒株的抗體滴度和血清轉化率更高。Moderna計劃在今年向監管機構遞交這一疫苗的上市申請。


      除了與Blackstone的流感合作外,Moderna周三還提供了公司其他管線資產的最新情況,包括第4個傳染病項目新冠疫苗mRNA-1283已成功達到Ⅲ期臨床試驗的主要終點。


      在NextCOVE(NCT05815498)Ⅲ期關鍵試驗中,與mRNA-1273.222相比,mRNA-1283被證明能夠針對OmicronBA.4/BA.5和原始病毒株引發更高的免疫反應。


      Moderna還公布了其ConquerRSVⅡ/Ⅲ期研究的數據,結果顯示其候選疫苗mRNA-1345對RSV相關的下呼吸道疾?。↙RTD)(至少有兩種癥狀)的疫苗有效率達到83.7%。


      該公司已向監管部門申請批準mRNA-1345用于預防60歲及以上老年人的RSV-LRTD和急性呼吸道疾病。Moderna預計FDA將在2024年內做出審批決定。此外,Moderna已向歐洲藥品管理局(EMA)、瑞士醫藥管理局和澳大利亞治療用品管理局(TGA)提交了mRNA-1345的上市許可申請。


      小結


      Moderna深耕疫苗領域多年,曾憑借新冠疫苗Spikevax賺得盆滿缽滿,如今新冠產品大勢已去,風光不再。Moderna急需轉型,回歸核心業務。此次,獲得了7.5億美元大額資助推進流感疫苗開發,一定程度上能夠幫助Moderna走出新冠產品營收驟降帶來的困境。



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