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      研究開發

      加科思「P53 Y220C激活劑」在華申報臨床

      來源:藥智數據/糖醋小里脊作者:藥智數據/糖醋小里脊時間:2024-03-29

      3月28日,據CDE官網顯示,北京加科思新藥研發有限公司(以下簡稱“加科思”)1類新藥JAB-30355片的臨床試驗申請獲得CDE受理。該藥物是加科思自主開發的一款P53 Y220C激活劑。


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      圖片來源:CDE官網


      01

      劍指P53 Y220C

      已在美獲批IND


      P53被譽為“基因組守護者”,在癌癥預防中發揮著至關重要的作用,超50%的癌癥臨床診斷皆可歸因于P53基因突變。據研究顯示,在DNA損傷等應激或逆境狀態下,P53會被激活以促進DNA修復或使不能修復的細胞凋亡,從而阻止癌癥。


      因此,針對P53開發的激活劑有望起到治療各類癌癥的作用。JAB-30355是加科思自主開發的一款P53 Y220C激活劑,擬用于治療局部晚期或轉移性實體瘤患者。本月初,JAB-30355在美國獲批IND,將開展針對晚期實體瘤的I/IIa期臨床試驗。


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      圖片來源:加科思


      據加科思報道,相關研究顯示JAB-30355在多種腫瘤模型中實現了腫瘤消退,包括胃癌、卵巢癌、乳腺癌和肺癌等癌癥,該藥物同時還具有與化療或致癌蛋白抑制劑聯合用藥的潛力。本次臨床試驗申請獲得CDE受理,有望進一步加速JAB-30355的全球開發進度。


      02

      專注抗腫瘤

      RAS、MYC…


      加科思專注于抗腫瘤藥物開發,目前已針對RAS、MYC、P53等信號通路展開研究,并布局了KRAS G12C抑制劑、SHP2抑制劑、BET抑制劑、GUE抑制劑等多款在研項目。


      戈來雷塞


      戈來雷塞是加科思自主研發的KRAS G12C抑制劑,擬用于非小細胞肺癌、胰腺癌、結直腸癌等實體瘤。今年年初,加科思于2024 ASCO GI大會上公布了戈來雷塞治療胰腺癌和其他實體瘤患者臨床數據,客觀緩解率達48%。據了解,戈來雷塞還有望與SHP2i、EGFRi等聯合用藥,從而實現更優療效甚至克服繼發性耐藥。


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      圖片來源:加科思


      JAB-8263


      據加科思報道,JAB-8263是同類臨床項目中活性最強的BET抑制劑,臨床前研究顯示其可在極低劑量下有效抑制多種腫瘤生長。目前,加科思正在中美兩地開展JAB-8263的多中心、開放性I/IIa期臨床研究,適應癥涉及白血病及實體瘤。


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      圖片來源:加科思


      JAB-24114


      JAB-24114是一款GUE(谷氨酰胺底物相關代謝酶)抑制劑,通過阻斷多條谷氨酰胺代謝途徑而“餓死”腫瘤細胞,具有巨大的治療潛力。加科思表示,JAB-24114具有比同類產品更寬的治療窗口,且能在阻斷腫瘤對谷氨酰胺利用的同時增強T細胞功能。此外,JAB-24114還具有PD-(L)1單抗、SHP2抑制劑或KRAS抑制劑聯合用藥的潛力。


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      圖片來源:加科思


      據加科思官網顯示,還有多款藥物正加速臨床研究進度并在2023年取得階段性成果,例如2023年6月在華獲批臨床的PARP7抑制劑JAB-26766、于4月獲批臨床的LIF單抗JAB-BX300等。


      03

      結語


      通過加速在研管線開發進度,加科思有望在2024年迎來更多創新成果。


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