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      商務要聞

      第九批集采7大品種迎戰,千億市場“藥王”易主

      來源:米內網作者:未知時間:2023-09-20
      第九批集采報量即將結束,9月下旬或發布正式文件。7個心腦血管系統化藥擬納入,華海、華潤醫藥等均有多個品種在列。
       
        在集采及疫情沖擊下,2020年中國公立醫療機構終端心腦血管系統化藥市場下跌超20%,之后持續回暖,2022年維持在千億規模。目前141個心腦血管系統化藥已有企業過評,上海醫藥領跑過評榜;45個品種(以通用名計)已納入國采,高血壓用藥首當其沖,多個暢銷品種銷售額“大跳水”。
       
        01、千億市場維 穩 “銷冠”易主,這款國產新藥厲害了
       
        近年來,隨著人口老齡化加速,不健康的生活方式流行等,我國心腦血管疾病發病率和死亡率持續升高,疾病負擔下降的拐點尚未出現。據《中國心血管健康與疾病報告(2022)》推算,我國心血管病現患人數3.3億,心腦血管病經濟負擔依然沉重。
       
        心腦血管系統化藥在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端的銷售峰值超過1200億元,2020年受帶量采購及疫情沖擊出現下滑,2021年后市場開始回暖,2022年維持在千億規模。
       
        近年來中國公立醫療機構終端心腦血管系統化藥銷售情況(單位:億元)
       
        千億市場中,高血壓用藥占比近“半壁江山”,心臟病治療用藥、血脂調節劑緊接在后,占比分別超過22%、15%;腦血管治療用藥的占比逐年提升,由2018年的7.24%上升至2022年的11.65%;從企業排名看,與2021年相比,2022年成都諾迪康、石藥歐意、齊魯制藥、四環科寶制藥、華海藥業、石四藥等國內企業排名均有提升。
       
        2022年心腦血管系統化藥TOP20產品年銷均超10億元,其中阿托伐他汀鈣片的銷售額接近60億元,頂替硝苯地平控釋片拿下“一哥”寶座;苯磺酸左氨氯地平片、琥珀酸美托洛爾緩釋片穩居第三、第四,銷售額均超過30億元。
       
        2022年中國公立醫療機構終端心腦血管系統化藥TOP20產品
       
        與2021年相比,11個品種銷售額上漲,包括阿托伐他汀鈣片、瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片3個4+7及擴圍集采品種;暫無企業過評的鹽酸倍他司汀注射液暴漲63.09%,排位提升6個位次;國產1類新藥注射用重組人腦利鈉肽大漲33.4%,憑借該產品,成都諾迪康在心腦血管系統化藥領域的地位扶搖直上。
       
        品牌TOP10中,進口品牌有8個,阿斯利康、輝瑞分別有3個、2個品牌上榜,其中輝瑞的阿托伐他汀鈣片排在首位,阿斯利康的琥珀酸美托洛爾緩釋片穩居第三;國產品牌中,成都諾迪康的注射用重組人腦利鈉肽位列第四。
       
        02、上海醫藥領跑過評榜 45個心腦血管藥已納入國采
       
        截至9月13日,141個心腦血管系統化藥(123個通用名藥品)已有企業過評/視同過評,涉及300余家藥企(以集團計)。
       
        從品種過評情況看,20余個心腦血管系統化藥過評企業數(以企業名計)達10家及以上,其中苯磺酸氨氯地平片過評企業數超過50家,瑞舒伐他汀鈣片、卡托普利片、阿托伐他汀鈣片、纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、吲達帕胺片過評企業數達20家及以上。
       
        從企業過評情況看,上海醫藥領跑,過評品種數達23個;揚子江藥業、華海藥業并列第二,過評品種數均達16個;華潤醫藥以15個過評品種位列第四;遠大健康以11個過評品種位列第五;齊魯制藥、正大制藥、福元醫藥、浙江諾得藥業過評品種數均達10個。
       
        過評品種數達10個及以上的企業
       
        作為慢病用藥的重要組成,心腦血管系統化藥也是國家集采的重點對象。在國家開展的七批八輪化藥集采中,心腦血管系統化藥分別有9個、7個、4個、5個、5個、8個、7個品種被納入其中,合計45個品種,數量僅次于全身用抗感染化藥。其中,高血壓用藥首當其沖,累計30個品種被納入集采。
       
        已納入國采的心腦血管系統化藥
       
        在前五批集采執行之前,阿托伐他汀口服常釋劑型在中國公立醫療機構終端為超100億級明星品種,瑞舒伐他汀口服常釋劑型、氨氯地平口服常釋劑型為超60億級重磅品種,纈沙坦口服常釋劑型、厄貝沙坦口服常釋劑型為超30億級暢銷品種,厄貝沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型、氯沙坦口服常釋劑型、纈沙坦氨氯地平口服常釋劑型等為超20億級大品種,比索洛爾口服常釋劑型、坎地沙坦口服常釋劑型、曲美他嗪口服常釋劑型、匹伐他汀口服常釋劑型、替米沙坦口服常釋劑型、纈沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型、貝那普利口服常釋劑型等均為超10億品種。
       
        4+7及擴圍集采執行后,阿托伐他汀的銷售額由2018年的超130億下滑至2020年的不足60億元,2021及2022年止跌小幅回升;瑞舒伐他汀由2018年的接近69億元下滑至2021年的不足26億元,2022年止跌回升;氨氯地平由2018年的超60億下滑至2021年的不足26億元,2022年止跌小幅回升;厄貝沙坦由2018年的超38億元下滑至2020年的不足15億元;第三批集采執行后,纈沙坦的銷售額由2019年的接近50億元連續下滑至2022年的不足13億元。
       
        部分已集采的心腦血管系統化藥在中國公立醫療機構終端的銷售額變化(單位:億元)
       
        03、2個超10億注射劑在列 7大品種擬納入第九批集采
       
        8月28日,上海陽光醫藥采購網發布通知,開展第九批國家組織藥品集中采購相關藥品信息填報工作。44個品種擬納入,其中有7個為心腦血管系統藥物,包含4個注射劑、3個口服常釋劑型;從治療亞類看,有4個為高血壓用藥,3個為心臟病治療用藥。
       
        符合申報資格企業數達5家及以上且暫未納入集采的心腦血管系統化藥
       
        數據顯示,7個品種2022年在中國公立醫療機構終端銷售規模合計超過40億元,烏拉地爾注射劑、艾司洛爾注射劑年銷均超10億元,目前符合申報資格企業數分別達6家、5家。從企業過評情況來看,華海藥業、遠大健康、上海醫藥、華潤醫藥、江蘇萬高藥業、江西施美藥業等均有2個過評品種在列。
       
        從7個品種全國最低中標/掛網價看
       
        口服制劑中,20mg:5mg的奧美沙坦酯氨氯地平片為5.36元/片,20mg:12.5mg、40mg:12.5mg的奧美沙坦酯氫氯噻嗪片分別為5.8元/片、8.86元/片,5mg、7.5mg的鹽酸伊伐布雷定片分別為5.85元/片、11.16元/片;
       
        注射劑中,2ml:20mg、5ml:200mg、5ml:100mg、2.5ml:50mg的鹽酸多巴胺注射液分別為0.2元/支、98.3元/支、49.3元/支、29.02元/支,3ml:150mg、2ml:150mg的鹽酸胺碘酮注射液分別為4.07元/支、18.95元/支,5ml:25mg、10ml:50mg的鹽酸烏拉地爾注射液分別為4.97元/支、18元/支,2ml:200mg、10ml:100mg、1ml:100mg的鹽酸艾司洛爾注射液分別為36元/支、27.5元/支、21.2元/支等。
       
        7個心腦血管系統化藥全國中標(掛網)情況
       
        符合申報資格企業數達5家及以上但未納入集采的心腦血管系統化藥
       
        此外,目前還有2個心腦血管系統化藥符合申報資格企業數達5家,但暫未納入集采,分別為托伐普坦口服常釋劑型及螺內酯口服常釋劑型,2個品種均屬于高血壓用藥中的利尿劑,且2022年在中國公立醫療機構終端的銷售額均超過2億元。


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